El pulsioxímetre es considera vital en la lluita contra la COVID-19, i pot ser que no funcioni com anuncia la gent de color.
L'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units va dir en un avís de seguretat publicat divendres: "El dispositiu pot reduir la precisió en persones amb pigmentació de pell fosca".
L'advertència de la FDA proporciona una versió simplificada d'un estudi dels darrers anys o fins i tot fa uns quants anys que va trobar diferències racials en el rendiment dels oxímetres de pols, que poden mesurar el contingut d'oxigen.Els dispositius de tipus pinça s'uneixen als dits de les persones i fan un seguiment de la quantitat d'oxigen a la sang.Els nivells baixos d'oxigen indiquen que els pacients amb COVID-19 poden empitjorar.
La FDA va citar un estudi recent en la seva advertència que va trobar que els pacients negres tenen gairebé tres vegades més probabilitats de tenir nivells d'oxigen en sang perillosament baixos detectats pels oxímetres de pols que els pacients blancs.
Els Centres per al Control i la Prevenció de Malalties dels EUA també van actualitzar les seves directrius clíniques de coronavirus per recordar als professionals mèdics estudis que demostren que la pigmentació de la pell pot afectar negativament la precisió del dispositiu.
La mesura es va produir gairebé un mes després que tres senadors nord-americans demanessin a l'agència que revisés l'exactitud dels productes de diferents grups ètnics.
"Múltiples estudis realitzats el 2005, 2007 i, més recentment, el 2020, han demostrat que els oxímetres de pols proporcionen mètodes enganyosos de mesura de l'oxigen en sang per als pacients de color", van escriure Corey Booker d'Oregon i Ron Wyden d'Oregon, demòcrata de Massachusetts Elizabeth Warren, de Nova Jersey..Van escriure: "En poques paraules, els oxímetres de pols semblen proporcionar indicadors enganyosos dels nivells d'oxigen en sang per als pacients de color, cosa que indica que els pacients estan més sans del que realment són i augmenten el risc de problemes de salut a causa de malalties com la COVID-19.El risc d'impacte negatiu".
Els investigadors van especular el 2007 que la majoria dels oxímetres es poden calibrar amb individus de pell clara, però la premissa és que el pigment de la pell no és important i el color de la pell és un factor implicat en l'absorció de la llum infraroja en les lectures del producte.
En la nova pandèmia de coronavirus, aquest tema és encara més rellevant.Cada cop hi ha més gent que compra oxímetres de pols per utilitzar-los a casa, i els metges i altres professionals de la salut els fan servir a la feina.A més, segons dades del CDC, els negres, els llatins i els nadius americans tenen més probabilitats de rebre hospitalització per COVID-19 que altres.
Un doctorat de la Facultat de Medicina de la Universitat de Michigan va dir: "Donat l'ús generalitzat de l'oximetria de pols en la presa de decisions mèdiques, aquestes troballes tenen algunes implicacions significatives, especialment durant el període actual de la malaltia del coronavirus".Michael Sjoding, Robert Dickson, Theodore Iwashyna, Steven Gay i Thomas Valley van escriure en una carta al New England Journal of Medicine al desembre.Van escriure: "Els nostres resultats indiquen que confiar en l'oximetria de pols per derivar els pacients i ajustar els nivells d'oxigen suplementari pot augmentar el risc d'hipoxèmia o hipoxèmia en pacients negres".
La FDA va acusar l'estudi de ser limitat perquè es basava en "dades de registre de salut recollides prèviament" a les visites a l'hospital, que no es podien corregir estadísticament per altres factors potencialment importants.Va dir: "No obstant això, la FDA està d'acord amb aquestes troballes i posa l'accent en la necessitat d'una avaluació i comprensió addicionals del vincle entre la pigmentació de la pell i la precisió de l'oxímetre".
La FDA va trobar que, a més del color de la pell, la mala circulació sanguínia, el gruix de la pell, la temperatura de la pell, el tabaquisme i l'esmalt d'ungles, també afecta la precisió del producte.
Dades de mercat proporcionades pel servei de dades de l'ICE.Limitacions de l'ICE.Suportat i implementat per FactSet.Notícies proporcionades per Associated Press.Avisos Legals.
Hora de publicació: 25-feb-2021