Siemens Healthineers va obtenir l'autorització d'ús d'emergència de la FDA per a la prova d'anticossos SARS-CoV-2

Nova York: la setmana passada, la Food and Drug Administration va concedir a Siemens Healthineers l'autorització d'ús d'emergència per a la seva prova Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG o sCOVG.
L'immunoassaig de quimioluminescència està dissenyat per a la detecció qualitativa i semicuantitativa de la immunoglobulina G o IgG contra SARS-CoV-2 en sèrum i plasma.La prova es realitza amb els sistemes d'immunoassaig Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT i Advia Centaur CP de Siemens.
Segons la FDA, aquesta prova pot ser utilitzada per qualsevol laboratori acreditat per CLIA per realitzar proves moderades o molt complexes.
El març d'aquest any, l'immunoassaig SARS-CoV-2 IgG dirigit per Siemens AG, amb seu a Erlangen, Alemanya, amb el seu analitzador Atellica IM, va rebre una EUA de la FDA.
Política de privacitat.Termes i condicions.Copyright © 2021 GenomeWeb, una unitat de negoci de Crain Communications.tots els drets reservats.