Ortho Clinical Diagnostics, una de les empreses de diagnòstic pur in vitro més grans del món, va anunciar el llançament de la primera prova quantitativa d'anticossos IgG COVID-19 i una prova exhaustiva d'anticossos de nucleocàpsida COVID-19.
Ortho és l'única empresa dels Estats Units que ofereix una combinació de proves quantitatives i proves de nucleocàpsides per a laboratoris.Ambdues proves ajuden l'equip mèdic a distingir la causa dels anticossos contra el SARS-CoV-2 i a processar-los al sistema VITROS® de confiança d'Ortho.
"Als Estats Units, totes les vacunes vacunades estan dissenyades per produir una resposta d'anticossos a la proteïna espiga del virus SARS-CoV-2", va dir Ivan Sargo, MD, Ortho Clinical Diagnostics, cap de medicina, afers clínics i científics."La nova prova quantitativa d'anticossos IgG d'Ortho, juntament amb la seva nova prova d'anticossos de nucleocàpsida, pot proporcionar dades addicionals per ajudar a determinar si la resposta d'anticossos prové d'una infecció natural o d'una vacuna dirigida a proteïnes de punta".
La prova quantitativa d'anticossos VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG d'Ortho és la primera prova d'anticossos als Estats Units que proporciona valors calibrats segons els estàndards internacionals de l'Organització Mundial de la Salut (OMS).2 La prova d'anticossos quantitativa estandarditzada ajuda a alinear els mètodes serològics del SARS-CoV-2 i permet una comparació uniforme de dades entre laboratoris.Aquestes dades unificades són el primer pas per entendre l'augment i la caiguda dels anticossos individuals i l'impacte a llarg termini de la pandèmia COVID-19 en la comunitat i la població en general.
La nova prova quantitativa d'IgG d'Ortho està dissenyada per mesurar qualitativament i quantitativament anticossos IgG contra SARS-CoV-2 en sèrum i plasma humà, amb un 100% d'especificitat i una sensibilitat excel·lent.3
La nova prova d'anticòs nucleocàpsida total VITROS® Anti-SARS-CoV-2 d'Ortho és una prova 4 altament precisa per a la detecció qualitativa de la nucleocàpsida SARS-CoV-2 en pacients que han estat infectats amb l'anticòs del virus SARS-CoV-2.
"Estem aprenent constantment nous coneixements sobre el virus SARS-CoV-2 cada dia, i Ortho es compromet a equipar els laboratoris amb solucions molt precises per ajudar-los a fer front als reptes actuals i futurs d'aquesta epidèmia contínua", va dir el doctor Chockalingam Palaniappan. , Cap d'Innovació de Diagnòstic Clínic Ortogràfic.
La prova quantitativa d'anticossos COVID-19 d'Ortho va completar el procés de notificació d'ús d'emergència (EUN) de la Food and Drug Administration (FDA) dels EUA el 19 de maig de 2021 i va presentar una autorització d'ús d'emergència (EUA) per a la prova a la FDA.La seva prova d'anticossos nucleocàpsid total VITROS® Anti-SARS-CoV-2 va completar el procés EUN el 5 de maig de 2021 i també va presentar l'EUA.
Vols enviar les últimes notícies de ciència directament a la teva safata d'entrada?Fes-te membre de SelectScience ara de manera gratuïta >>
1. Els pacients vacunats amb vacunes de virus inactivats desenvoluparan anticossos anti-N i anti-S.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100% d'especificitat, 92,4% de sensibilitat més de 15 dies després de l'aparició dels símptomes 4. 99,2% d'especificitat i 98,5% de PPA ≥ 15 dies després de l'aparició dels símptomes
Hora de publicació: 22-jun-2021