La FDA recorda proves ràpides de coronavirus a casa no autoritzades a causa de resultats incorrectes

No publiqueu, difongueu, reescriviu o redistribuïu aquest material.©2021 FOX News Network Co., Ltd. tots els drets reservats.Les cotitzacions es mostren en temps real o es retarden almenys 15 minuts.Dades de mercat proporcionades per Factset.Amb el suport i implementació de FactSet Digital Solutions.Avisos Legals.Les dades de fons d'inversió i ETF les proporciona Refinitiv Lipper.
L'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) ha advertit als consumidors que deixin d'utilitzar proves ràpides de COVID-19 no autoritzades i proves d'anticossos a casa per la preocupació que aquests kits puguin produir resultats errònia.Aquests kits produïts per Lepu Medical Technology es distribueixen a les farmàcies, es venen als consumidors per fer proves a casa i es proporcionen mitjançant venda directa sense autorització de la FDA.
Segons l'avís de seguretat emès per la FDA, el kit de prova ràpida d'antígens SARS-CoV-2 de Lepu Medical Technology i el kit de prova ràpida d'anticossos Lecurate SARS-CoV-2 (immunocromatografia d'or col·loïdal) poden provocar resultats falsos de les proves, "poden fer mal a la gent, incloses les malalties greus i la mort".
La prova d'antigen es realitza mitjançant un hisop nasal, mentre que la prova d'anticossos es basa en mostres de sèrum, plasma o sang.L'Administració d'Aliments i Medicaments dels EUA va dir que té "graves preocupacions" sobre el rendiment d'aquestes dues proves.Es recomana que els proveïdors d'atenció mèdica que hagin fet servir la prova d'antígen durant les dues últimes setmanes i que sospitin resultats inexactes utilitzin un kit diferent per tornar a provar el pacient.Aquells que van utilitzar recentment la prova d'anticossos i van sospitar que els resultats eren incorrectes també van rebre instruccions per tornar a provar el pacient amb un kit diferent.
Des de l'inici de la COVID-19, la FDA ha atorgat l'autorització d'ús d'emergència per a 380 equips de proves i recollida de mostres.
No publiqueu, difongueu, reescriviu o redistribuïu aquest material.©2021 FOX News Network Co., Ltd. tots els drets reservats.Les cotitzacions es mostren en temps real o es retarden almenys 15 minuts.Dades de mercat proporcionades per Factset.Amb el suport i implementació de FactSet Digital Solutions.Avisos Legals.Les dades de fons d'inversió i ETF les proporciona Refinitiv Lipper.


Hora de publicació: 17-juny-2021