La FDA va aprovar la seva primera prova d'anticossos, que no utilitza mostres de sang per comprovar si hi ha proves d'infecció per COVID-19, sinó que es basa en hisops orals senzills i indolors.
El diagnòstic ràpid de flux lateral desenvolupat per Diabetomics ha rebut l'autorització d'emergència de l'agència, que permet utilitzar-lo en punts d'atenció a adults i nens.La prova CovAb està dissenyada per proporcionar resultats en 15 minuts i no requereix cap maquinari o instrument addicional.
Segons la companyia, quan la resposta d'anticossos del cos arriba a un nivell més alt després d'almenys 15 dies després de l'aparició dels símptomes, la taxa de falsos negatius de la prova és inferior al 3% i la taxa de falsos positius és propera a l'1% .
Aquest reactiu de diagnòstic pot detectar anticossos IgA, IgG i IgM, i ha obtingut prèviament el marcatge CE a Europa.Als Estats Units, la prova la ven la filial COVYDx de l'empresa.
Després de treballar per desenvolupar una prova basada en la saliva per estimar els nivells setmanals de sucre en sang dels pacients amb diabetis tipus 2, Diabetomics va dirigir els seus esforços cap a la pandèmia de COVID-19.També està treballant en una prova de sang per a la detecció precoç de la diabetis tipus 1 en nens i adults;cap dels dos encara ha estat aprovat per la FDA.
La companyia va llançar anteriorment una prova al punt d'atenció per detectar la preeclampsia en el primer trimestre de l'embaràs.Aquesta complicació potencialment perillosa està relacionada amb la pressió arterial alta i el dany d'òrgans, però pot ser que no hi hagi altres símptomes.
Recentment, les proves d'anticossos han començat a delimitar més clarament els primers mesos de la pandèmia de COVID-19, proporcionant proves que el coronavirus ha arribat a la costa dels Estats Units molt abans que es consideri una emergència nacional, i té milions a desenes de milions.No s'han detectat casos potencialment asimptomàtics.
La investigació realitzada pels Instituts Nacionals de Salut es basa en mostres de taques de sang arxivades i seques recollides de desenes de milers de participants.
Un estudi que va utilitzar mostres recollides originalment per al programa d'investigació de població "All of Us" del NIH durant els primers mesos del 2020 va trobar que els anticossos COVID apuntaven a infeccions actives als Estats Units des del desembre del 2019 (si no abans).Aquestes troballes es basen en l'informe de la Creu Roja Americana, que va trobar anticossos en donacions de sang durant aquest període.
Un altre estudi que va reclutar més de 240.000 participants va trobar que el nombre de casos oficials a l'estiu passat podria haver disminuït en gairebé 20 milions.Els investigadors estimen que, segons el nombre de persones que van donar positiu per anticossos, per cada infecció per COVID confirmada, gairebé 5 persones no estan diagnosticades.
Hora de publicació: 14-jul-2021